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特朗普力荐的新冠抗体试验被叫停:出于安全因素

原标题:特朗普力荐的新冠抗体试验被叫停:出于安全因素美国礼来制药公司10月13日表示,“出于安全考虑”,政府资助的新冠病毒抗体临床试验Active-3已经暂停。就在前一天,美国强生公司叫停了新冠疫苗的临床试验。“对礼来公司来说,安全是最重要的。”当天,礼来公司发言人莫莉·麦卡利在一份声明中表示,“出于慎重考虑”,独立数…… .....

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原标题:特朗普力荐的新冠抗体试验被叫停:出于安全因素

美国礼来制药公司10月13日表示,“出于安全考虑”,政府资助的新冠病毒抗体临床试验Active-3已经暂停。就在前一天,美国强生公司叫停了新冠疫苗的临床试验。

“对礼来公司来说,安全是最重要的。”当天,礼来公司发言人莫莉·麦卡利在一份声明中表示,“出于慎重考虑”,独立数据安全监测委员会已经建议暂停该实验,“礼来公司支持这一决定,以确保患者安全”。

路透社在14日的报道中指出,该临床试验与美国总统特朗普此前采取的实验性疗法类似,被称为单克隆抗体治疗方法。之前,特朗普就曾对礼来公司以及再生元制药公司的抗体疗法大加吹捧。

特朗普力荐的新冠抗体试验被叫停:出于安全因素路透社报道截图

根据白宫医生发布的备忘录得知,特朗普接受的新冠肺炎治疗方案中,包括再生元制药公司研发的抗体混合物。目前,特朗普声称自己已经康复,且不具传染性。值得一提,据《纽约时报》10月2日透露,除再生元公司外,目前美国另一种“最可靠”的抗体疗法,即出自礼来公司。10月8日,《华盛顿邮报》还曝料称白宫正向美国药品食品管理局施压,要求后者紧急批准礼来公司的新冠疗法。

而据CNN新闻网8日报道,特朗普当天公开承诺,新冠肺炎患者在医院接受再生元和礼来的疗法时可以免费。“尤其是对老年人来说,”他说道。受此消息提振,礼来公司股票次日收涨1.5%。此外,目前特朗普内阁中的美国卫生与公众服务部部长阿扎,曾是礼来的前任CEO。

路透社报道称,礼来公司于今年8月开始Active -3试验,计划主要在美国招募1万名患者。

Active-3试验旨在测试由礼来公司开发的单克隆抗体与瑞德西韦组合使用的效果,并将采用该疗法的患者与单独服用瑞德西韦的患者进行比较。

在对外公布暂停试验之前,该公司正在对需要住院治疗的新冠肺炎患者进行测试,同时还在养老院中测试该疗法物是否能防止工作人员和居民感染。

此外,本月早些时候,礼来公司还透露,基于对另一项临床试验的数据需要,该公司正在申请用于轻度至中度新冠肺炎患者的抗体药物LY-CoV555的紧急使用许可。

值得一提的是,这一暂停公告是在美国强生公司后一天发布的。当地时间10月12日,美国强生公司叫停了新冠病毒疫苗的临床试验,理由是有一名受试者出现“不明原因疾病”。此时距该公司启动大规模疫苗三期临床试验仅20天。

强生公司发布声明称,由于一名受试者出现不明原因疾病,他们已暂停了新冠病毒候选疫苗临床试验中的所有进一步用药,包括3期ENSEMBLE试验。ENSEMBLE独立数据安全监控委员会以及公司内部的临床和安全医生,正在对受试者的疾病进行检查和评估。

路透社指出,暂停药物试验以调查安全性问题并不少见,且此举并不一定表明存在严重问题。目前,美国监管规则趋严,令疫苗快速获批使用无望。

美国食品药物管理局本月发布文件称,将有一套严格的审查标准来评估疫苗,其中有一项是“监控接种者至少为期两个月的时间”。这导致专家认为在11月美国大选前几乎不可能推出疫苗。

暂停公告发布后,昨晚美股盘中礼来制药公司股价一度跌超3.7%,最终跌幅为2.85%,报收150.08美元/股。

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